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美国Akorn眼部麻醉药Akten收到FDA可批准函

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    美国特药制造商Akorn日前宣布，就Akten眼用凝胶剂3.5%收到美国食品药品管理局（FDA）可批准函。该药为眼部局部麻醉药。
 
    可批准函指出了最终批准前必须更正的若干处羟甲基纤维素钠（CMC）小缺陷。预计Akorn将于今后10天内提交FDA。
 
    另外，批准前必须最终确定产品的标签问题。Akorn表示已收到FDA的建议，并于今后10天内提交最终标签印刷稿。
信息来源:中国医药123网

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